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TSKgel色譜柱應(yīng)用數(shù)據(jù)集(3)——醫(yī)藥品β-內(nèi)酰胺類(頭孢類/西林類)抗生素 |
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β-內(nèi)酰胺類抗生素是臨床上常用的藥物之一。其在臨床上最常見的不良反應(yīng)時(shí)速發(fā)型過敏反應(yīng)。目前研究成果顯示,引發(fā)β-內(nèi)酰胺抗生素速發(fā)型過敏反應(yīng)的過敏原并不是β-內(nèi)酰胺類抗生素本身,而是其中存在的高分子聚合物。因此,藥典對(duì)該類藥品中的高分子聚合物含量有嚴(yán)格的要求。目前,該類藥品中高分子聚合物的分析方法主要采用的是凝膠色譜法。在2010年版《中國藥典》中規(guī)定了8中β-內(nèi)酰胺類抗生素需要進(jìn)行高分子聚合物的含量檢測(cè),均采用的是凝膠色譜法。通常試用的填料是葡聚糖,裝填到內(nèi)徑1.0-1.4cm,柱長30-40cm的中低壓色譜柱進(jìn)行分離檢測(cè)。但在實(shí)際應(yīng)用中,發(fā)現(xiàn)這種方法有一些問題,如柱效低,裝填重復(fù)性不好,峰形拖尾,分析時(shí)間較長等。最近,也有一些國內(nèi)的廠家采用高效液相色譜柱的裝填工藝進(jìn)行方法改進(jìn),但是由于填料自身的原因,無法裝填出柱效過萬的色譜柱,難以滿足藥物分子、高分子聚合物及不同聚合度高分子聚合物之間分離的需要。在實(shí)驗(yàn)中我們發(fā)現(xiàn),通過優(yōu)化色譜條件,采用高效凝膠色譜柱可以較好地解決這一問題。
本數(shù)據(jù)集是將使用TSK-GEL高效凝膠色譜柱對(duì)β-內(nèi)酰胺類抗生素樣品的分析數(shù)據(jù)進(jìn)行的匯總。
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