誠(chéng)信認(rèn)證:
工商注冊(cè)信息已核實(shí)!領(lǐng)域: | 化學(xué)藥,中藥/天然產(chǎn)物,生物制藥/仿制藥,雜質(zhì)分析 | ||
樣品: | 腎寧散膠囊 | 項(xiàng)目: | 測(cè)定腎寧散膠囊中硼、鎂、錳、鉀的含量 |
參考: | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
方案文件名 | 下載 |
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電感耦合等離子體質(zhì)譜法同時(shí)測(cè)定腎寧散膠囊中硼、鎂、錳、鉀的含量 |
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腎寧散膠囊為開(kāi)封大宋制藥有限公司獨(dú)家生產(chǎn)藥品,1985年獲得發(fā)明專利,目前已被列入河南省尉氏縣非物質(zhì)文化遺產(chǎn)保護(hù)目錄。腎寧散膠囊由西瓜翠衣、紫皮大蒜等藥物組成,具有消炎、利尿、消除浮腫及尿蛋白的功效,用于治療急慢性腎盂腎炎、腎小球腎炎。服用時(shí)用白茅根50g煎水400mL早(空腹)、晚沖服,每次12~20粒;小兒酌減或遵醫(yī)囑。其處方構(gòu)成簡(jiǎn)單,制法獨(dú)特,歷史悠久,作用明確,療效顯著,但執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)仍為《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第六冊(cè)(一九九二年)WS3-B-1151-92,標(biāo)準(zhǔn)中只針對(duì)藥品的處方、制法、性狀、pH值、干燥失重、砷鹽、熾灼殘?jiān)冗M(jìn)行了規(guī)定,未對(duì)確保藥品療效的成分、含量等進(jìn)行規(guī)定?,F(xiàn)有相關(guān)文獻(xiàn)大部分為腎寧散膠囊的臨床療效、治療方法的報(bào)道,僅一篇是關(guān)于腎寧散膠囊單一微量元素鋅的含量測(cè)定研究,未見(jiàn)其多元素同時(shí)測(cè)定分析的研究。為進(jìn)一步控制腎寧散膠囊產(chǎn)品質(zhì)量,本研究對(duì)采用電感耦合等離子體質(zhì)譜法同時(shí)測(cè)定腎寧散膠囊中硼(B)、鎂(Mg)、錳(Mn)、鉀(K)4種元素的含量進(jìn)行了初步研究,并建立了含量測(cè)定方法。該方法操作簡(jiǎn)便,重復(fù)性好,精密度高,可有效控制腎寧散膠囊的質(zhì)量,為該藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究提供思路。
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