醫(yī)學(xué) IVD 是什么意思
醫(yī)學(xué) IVD ：體外診斷產(chǎn)品。
“IVD”全名叫“in vitro diagnostic products”，中文譯為體外診斷產(chǎn)品，IVD是指醫(yī)療器械、體外診斷試劑以及藥品，IVD作為醫(yī)療器械的分支，有特有的界定和法規(guī)監(jiān)管。
IVD簡(jiǎn)介：
在國(guó)際上，IVD作為醫(yī)療器械的一個(gè)獨(dú)立分支，擁有其特有的界定和法規(guī)監(jiān)管體系，特別是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)與歐盟(CE)。
IVD主要包括用于體外診斷的儀器、試劑或系統(tǒng)。但在中國(guó)情況卻不同，IVD未被獨(dú)立區(qū)分與界定，即沒(méi)有IVD的概念。
而國(guó)際上通常的IVD概念所包括的產(chǎn)品被打散，分別從屬于醫(yī)療器械(Medical Devices，MD)、體外診斷試劑(IVD Reagents) 以及藥品中。
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