精鼎醫(yī)藥成立早期臨床研究聯(lián)盟,擴大Ⅰ期臨床研究能力
2019年9月16日,,精鼎醫(yī)藥宣布與北大醫(yī)療魯中醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)療中心和上海徐匯中心醫(yī)院三家知名醫(yī)療機構(gòu)結(jié)成聯(lián)盟,為在中國進行Ⅰ期臨床試驗的醫(yī)藥企業(yè)提供更高水平的支持。作為全球創(chuàng)新療法開發(fā)領(lǐng)導(dǎo)者,精鼎醫(yī)藥提供從臨床到商業(yè)化的全流程解決方案,以加快創(chuàng)新療法的開發(fā)和應(yīng)用,助力提高全球健康水平。
精鼎醫(yī)藥執(zhí)行副總裁兼首席臨床研究服務(wù)官Gadi Saarony表示:“近年來,我們看到無論是針對健康受試者還是患者,在中國開展的I期臨床試驗數(shù)量都在持續(xù)增長。盡管中國存在著巨大的機遇,但許多企業(yè)難以擁有能夠快速且有效開展早期臨床研究所需的本土化基礎(chǔ)設(shè)施,而從長遠來看,這是影響成功的關(guān)鍵因素之一。通過與中國本土機構(gòu)建立合作伙伴關(guān)系,精鼎醫(yī)藥能夠為快速啟動和執(zhí)行臨床研究提供強有力的支持,同時憑借我們在早期臨床藥理學(xué)方面的專長,以及在項目管理、數(shù)據(jù)管理和監(jiān)管咨詢方面的實力,我們致力于為客戶提供行之有效的策略,助其在中國取得成功。”
在成功完成若干項Ⅰ期臨床試驗,并與上述中國本土醫(yī)療機構(gòu)簽訂合作協(xié)議和建立運營體系之后,精鼎醫(yī)藥中國早期臨床研究聯(lián)盟正式成立。該聯(lián)盟搭載精鼎醫(yī)藥在大中華地區(qū)的專業(yè)知識和技術(shù),為全球和本土生物制藥公司提供:
1,務(wù)實的研究能力、經(jīng)驗豐富的首席研究員,以及超過250個臨床研究床位
2,利用本地資源快速啟動和執(zhí)行研究項目的能力
3,中國本土的臨床藥理學(xué)專家和項目經(jīng)理,以簡化溝通和流程
4,精鼎醫(yī)藥的專業(yè)支持,以滿足當(dāng)?shù)氐膫惱韺W(xué)應(yīng)用和監(jiān)管要求
5,經(jīng)驗豐富的中國定量臨床開發(fā)/數(shù)據(jù)管理/生物統(tǒng)計學(xué)/規(guī)劃/醫(yī)學(xué)寫作團隊,提供完整的早期臨床階段解決方案。
近期,精鼎醫(yī)藥被行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)研究(Industry Standard Research, ISR)的2019年度CRO品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)報告評為Ⅰ期臨床開發(fā)的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者。目前,精鼎醫(yī)藥在大中華區(qū)擁有8個辦事處,共1700多名員工。在亞太地區(qū),精鼎醫(yī)藥擁有8000多名員工。
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