ADC藥物檢測項目除了單抗的工藝監(jiān)控,分析表征和質控,小分子毒素,連接子的檢測表征需求外,還有特有的DAR值測定和分布
賽默飛開發(fā)了一系列簡單、高效的液相色譜-質譜表征方法,涵蓋了從糖鏈結構分析、到糖基化位點鑒定、再到糖肽解析的完整分析流程。
新版中國藥典發(fā)布3309人用疫苗雜質控制技術指導原則,從疫苗雜質來源,疫苗雜質控制的原則及策略……
以畢赤酵母發(fā)酵的某重組蛋白產品為例,賽默飛展示重組蛋白產品中畢赤酵母殘留蛋白的定性和定量分析方法。
新版中國藥典將毛細管等電聚焦電泳(cIEF法)也寫入3129通則