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醫(yī)療器械 生物學(xué) 評(píng)價(jià)

本專(zhuān)題涉及醫(yī)療器械 生物學(xué) 評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)有115條。

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)中，醫(yī)療器械 生物學(xué) 評(píng)價(jià)涉及到醫(yī)療設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)、牙科、醫(yī)學(xué)科學(xué)和保健裝置綜合、制藥學(xué)、建筑材料。

在中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)中，醫(yī)療器械 生物學(xué) 評(píng)價(jià)涉及到醫(yī)療器械綜合、口腔科器械、設(shè)備與材料、、醫(yī)療設(shè)備通用要求。


國(guó)家質(zhì)檢總局，關(guān)于醫(yī)療器械 生物學(xué) 評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)

  • GB/T 16886.1-2001 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分;評(píng)價(jià)與試驗(yàn)
  • GB/T 16886.23-2023 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第23部分：刺激試驗(yàn)
  • GB/T 16886.18-2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià).第18部分：材料化學(xué)表征
  • GB/T 16886.2-2000 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第2部分;動(dòng)物保護(hù)要求
  • GB/T 16886.11-1997 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第11部分;全身毒性試驗(yàn)
  • GB/Z 16886.22-2022 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第22部分：納米材料指南
  • GB/T 16886.2-2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià).第2部分：動(dòng)物福利要求
  • GB/T 16886.11-2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià).第11部分：全身毒性試驗(yàn)
  • GB/T 16886.10-2000 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分: 刺激與致敏試驗(yàn)
  • GB/T 16886.5-2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分;體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)
  • GB/T 16886.6-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第6部分:植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)
  • GB/T 16886.12-2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第12部分;樣品制備與參照樣品
  • GB/T 16886.1-2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià).第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)
  • GB/T 16886.7-2001 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分;環(huán)氧乙烷滅菌殘留量
  • GB/T 16886.20-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第20部分:醫(yī)療器械免疫毒理學(xué)試驗(yàn)原則和方法
  • GB/T 16886.6-1997 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第6部分;植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)
  • GB/T 16886.12-2023 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第12部分：樣品制備與參照材料
  • GB/T 16886.14-2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第14部分;陶瓷降解產(chǎn)物的定性與定量
  • GB/T 16886.13-2001 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第13部分;聚合物醫(yī)療器械的降解產(chǎn)物的定性與定量
  • GB/T 16886.17-2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第17部分;可瀝濾物允許限量的建立
  • GB/T 16886.9-2022 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第9部分：潛在降解產(chǎn)物的定性和定量框架
  • GB/T 16886.9-2001 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第9部分;潛在降解產(chǎn)物的定性和定量框架
  • GB/T 16886.19-2022 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第19部分：材料物理化學(xué)、形態(tài)學(xué)和表面特性表征
  • GB/T 16886.4-2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第4部分;與血液相互作用試驗(yàn)選擇
  • GB/T 16886.3-2008 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià).第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗(yàn)
  • GB/T 16886.15-2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第15部分;金屬與合金降解產(chǎn)物的定性與定量
  • GB/T 16886.15-2022 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第15部分：金屬與合金降解產(chǎn)物的定性與定量
  • GB/T 16886.18-2022 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第18部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中醫(yī)療器械材料的化學(xué)表征
  • GB/T 16886.10-2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分;刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)
  • GB/T 16886.3-1997 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第3部分;遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗(yàn)
  • GB/T 16886.16-2013 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第16部分:降解產(chǎn)物與可瀝濾物毒代動(dòng)力學(xué)研究設(shè)計(jì)
  • GB/T 16886.16-2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第16部分;降解產(chǎn)物和可溶出物的毒代動(dòng)力學(xué)研究設(shè)計(jì)
  • GB/T 16886.19-2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià).第19部分：材料物理化學(xué)、形態(tài)學(xué)和表面特性表征

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-醫(yī)藥，關(guān)于醫(yī)療器械 生物學(xué) 評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)

  • YY/T 0127.11-2014 口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第11部分:蓋髓試驗(yàn)
  • YY/T 0268-2008 牙科學(xué).口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià).第1單元：評(píng)價(jià)與試驗(yàn)
  • YY/T 1295-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 納米材料:細(xì)菌內(nèi)毒素試驗(yàn)
  • YY/T 0127.3-2014 口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第3部分:根管內(nèi)應(yīng)用試驗(yàn)
  • YY/T 0127.4-2009 口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第2單元: 試驗(yàn)方法 骨埋植試驗(yàn)
  • YY/T 0127.5-2014 口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分:吸入毒性試驗(yàn)
  • YY/T 0127.13-2009 口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià).第2單元:試驗(yàn)方法.口腔黏膜刺激試驗(yàn)
  • YY/T 0127.17-2014 口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第17部分:小鼠淋巴瘤細(xì)胞(TK)基因突變?cè)囼?yàn)
  • YY/T 0127.14-2009 口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià).第2單元:試驗(yàn)方法.急性經(jīng)口全身毒性試驗(yàn)
  • YY/T 0127.2-2009 口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià).第2單元:試驗(yàn)方法.急性全身毒性試驗(yàn):靜脈途徑
  • YY/T 0127.10-2009 口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià).第2單元:試驗(yàn)方法.鼠傷寒沙門(mén)氏桿菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)(Ames試驗(yàn))

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)，關(guān)于醫(yī)療器械 生物學(xué) 評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)

  • GB/T 16886.11-2021 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第11部分：全身毒性試驗(yàn)
  • GB/T 16886.6-2022 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)
  • GB/T 16886.1-2022 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)
  • GB/T 16886.3-2019 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗(yàn)
  • GB/T 16886.4-2022 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第4部分：與血液相互作用試驗(yàn)選擇
  • GB/T 16886.16-2021 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第16部分：降解產(chǎn)物與可瀝濾物毒代動(dòng)力學(xué)研究設(shè)計(jì)

德國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)會(huì)，關(guān)于醫(yī)療器械 生物學(xué) 評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織，關(guān)于醫(yī)療器械 生物學(xué) 評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，關(guān)于醫(yī)療器械 生物學(xué) 評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)

  • YY/T 1512-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中生物學(xué)評(píng)價(jià)的實(shí)施指南
  • YY/T 1532-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)納米材料溶血試驗(yàn)

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-農(nóng)業(yè)，關(guān)于醫(yī)療器械 生物學(xué) 評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)

  • GB/T 16886.10-2024 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：皮膚致敏試驗(yàn)

中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)，關(guān)于醫(yī)療器械 生物學(xué) 評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)

  • GB/T 16886.12-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第12部分：樣品制備與參照材料
  • GB/T 16886.9-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第9部分：潛在降解產(chǎn)物的定性和定量框架

中國(guó)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)于醫(yī)療器械 生物學(xué) 評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)

  • T/CAMDI 034-2020 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)帶親水聚合物涂層醫(yī)用導(dǎo)管：樣品制備

SCC，關(guān)于醫(yī)療器械 生物學(xué) 評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)

英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)，關(guān)于醫(yī)療器械 生物學(xué) 評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)

澳大利亞標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)，關(guān)于醫(yī)療器械 生物學(xué) 評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)

TH-TISI，關(guān)于醫(yī)療器械 生物學(xué) 評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)

  • TIS 2395.1-2008 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià).第1部分:評(píng)價(jià)與試驗(yàn)
  • TIS 2395.18-2008 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià).第18部分:材料化學(xué)表征

VN-TCVN，關(guān)于醫(yī)療器械 生物學(xué) 評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)

  • TCVN 7391-1-2004 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià).第1部分:評(píng)價(jià)和試驗(yàn)
  • TCVN 7391-18-2007 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià).第18部分:材料化學(xué)表征
  • TCVN 7391-2-2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià).第2部分:動(dòng)物福利要求
  • TCVN 7391-11-2007 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià).第11部分:系統(tǒng)毒性試驗(yàn)

韓國(guó)科技標(biāo)準(zhǔn)局，關(guān)于醫(yī)療器械 生物學(xué) 評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)

法國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)，關(guān)于醫(yī)療器械 生物學(xué) 評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)

丹麥標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)，關(guān)于醫(yī)療器械 生物學(xué) 評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)

  • DS/ISO 10993-23:2021 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第23部分：刺激性試驗(yàn)

GSO，關(guān)于醫(yī)療器械 生物學(xué) 評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)

加拿大標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)，關(guān)于醫(yī)療器械 生物學(xué) 評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)

美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)，關(guān)于醫(yī)療器械 生物學(xué) 評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)，醫(yī)療器械 生物學(xué) 評(píng)價(jià)，生物學(xué)評(píng)價(jià)，生物學(xué) 評(píng)價(jià)，醫(yī)療器械 評(píng)價(jià)，醫(yī)療器械評(píng)價(jià)，醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)環(huán)氧乙烷殘留，生物學(xué)評(píng)價(jià) 要求，生物學(xué)評(píng)價(jià)方案，生物學(xué)評(píng)價(jià)18，生物學(xué)評(píng)價(jià) 金屬，醫(yī)療器械生物學(xué)，醫(yī)療器械 生物學(xué)，醫(yī)療器械化學(xué)評(píng)價(jià)，醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)，醫(yī)療器械 臨床 評(píng)價(jià)，臨床 評(píng)價(jià) 醫(yī)療器械，醫(yī)療器械 生物評(píng)價(jià)，口腔材料生物學(xué)評(píng)價(jià)，醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第4部分。

 

可能用到的儀器設(shè)備

 

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