-2005醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)2一次性使用醫(yī)用口罩YY/T0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩GB/T 14233.1-2008醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分：化學(xué)分析方法GB/T 14233.2-2005醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分：生物學(xué)試驗(yàn)方法GB 15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品標(biāo)準(zhǔn)GB/T 16886.5-2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)...
（2）材料選擇和優(yōu)化。細(xì)胞毒性測(cè)試可以幫助醫(yī)療器械制造商選擇合適的材料，并優(yōu)化其設(shè)計(jì)。通過測(cè)試不同材料的細(xì)胞毒性，可以選擇對(duì)人體細(xì)胞影響較小的材料，從而減少潛在的生物相容性問題。（3）法規(guī)要求。醫(yī)療器械生物學(xué)安全性評(píng)價(jià)中要求對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行細(xì)胞毒性測(cè)試，是確保醫(yī)療器械的安全性的重要步驟之一。...
例如，源于全身毒性研究的NOAEL和LOAEL通常用于豁免進(jìn)行急性、亞慢性或長(zhǎng)期全身毒性試驗(yàn)，但是可能與遺傳毒性、局部和全身致癌性、致敏、刺激或生殖毒性評(píng)價(jià)無關(guān)（如果在選擇用于確立NOAEL或LOAEL的研究中來對(duì)這些終點(diǎn)進(jìn)行評(píng)價(jià)）??3、原材料來源改變?yōu)楹涡枰匦逻M(jìn)行生物學(xué)評(píng)價(jià)？答：聚合物供應(yīng)商發(fā)生改變往往需要重新評(píng)價(jià)。...
（試行）》[12]?T/CAMDI 033-2022《醫(yī)療器械包裝材料的生物學(xué)評(píng)價(jià)指南年（征求意見稿）》（上下滑動(dòng)查看詳情）END輕松一點(diǎn)，贊和在看都在這兒！...
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