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ISO 10993-11:1993
醫(yī)療器械的生物學(xué)評(píng)價(jià) 第11部分:全身毒性試驗(yàn)

Biological evaluation of medical devices; part 11: tests for systemic toxicity


標(biāo)準(zhǔn)號(hào)
ISO 10993-11:1993
發(fā)布
1993年
發(fā)布單位
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織
替代標(biāo)準(zhǔn)
ISO 10993-11:2006
當(dāng)前最新
ISO 10993-11:2017
 
 
適用范圍
規(guī)定了評(píng)估向體內(nèi)釋放成分的醫(yī)療器械的系統(tǒng)毒性潛力的方法。 此外還包括熱原性測(cè)試。 引用的方法來(lái)自國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、指令和法規(guī)。

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