2025年3月1日19YY/T 1927—2024運動醫(yī)學植入器械 帶袢固定板制定/本文件規(guī)定了運動醫(yī)學植入器械帶袢固定板（以下簡稱帶袢固定板）的性能要求，描述了相應的試驗方法，并規(guī)定了制造、滅菌、生物學安全性評價、包裝和制造商提供的信息等方面的內容。本文件適用于供軟組織與骨或骨與骨連結固定用的帶袢固定板的測試評價。...
2025年3月1日13YY/T 1766.4—2024X射線計算機體層攝影設備圖像質量評價方法 第4部分：自動曝光控制下的成像性能評價制定/本文件描述了X射線計算機體層攝影設備（以下簡稱CT掃描裝置）在采用自動曝光控制技術時，相應的成像性能評價方法。本文件適用于全身及專用CT掃描裝置，包括為放射治療計劃提供圖像數(shù)據(jù)的CT掃描裝置。...
《血液透析及相關治療用水》等90項醫(yī)療器械行業(yè)標準已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布。其中，強制性醫(yī)療器械行業(yè)標準自2017年1月1日起實施，推薦性醫(yī)療器械行業(yè)標準自2016年1月1日起實施?！ √卮斯??！ ?..
8.YY/T 0127.5-2014《口腔醫(yī)療器械生物學評價第5部分：吸入毒性試驗》 本標準適用于評價在室溫或在應用條件下具有明顯揮發(fā)性的口腔醫(yī)療器械或其成分的吸入毒性。本標準規(guī)定了口腔醫(yī)療器械的吸入毒性試驗方法?！ ?.YY/T 0127.11-2014《口腔醫(yī)療器械生物學評價第11部分：蓋髓試驗》 本標準適用于評價蓋髓材料與牙髓的生物相容性。...
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