GB/T 16886.1-2001
醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分;評(píng)價(jià)與試驗(yàn)
Biological evaluation of medical devices--Part 1: Evaluation and testing
GBT16886.1-2001, GB16886.1-2001
- 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)
- GB/T 16886.1-2001
- 別名
- GBT16886.1-2001, GB16886.1-2001
- 發(fā)布
- 2001年
- 發(fā)布單位
- 國(guó)家質(zhì)檢總局
- 替代標(biāo)準(zhǔn)
- GB/T 16886.1-2011
- 當(dāng)前最新
- GB/T 16886.1-2022
- 適用范圍
- GB/T16886的本部分描述了： a)指導(dǎo)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)的基本原則； b)按機(jī)械與人體接觸的性質(zhì)和時(shí)間分類； c)有關(guān)試驗(yàn)的選擇。 GB/T16886的本部分不涉及與病人身體不直接亦不間接接觸的材料和器械，也不涉及由于機(jī)械故障所引起的生物學(xué)危害。GB/T16886-ISO.10993標(biāo)準(zhǔn)的其他部分包括各專項(xiàng)試驗(yàn)，如ISO前言中所述。（見(jiàn)A2中的說(shuō)明）。
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