AAMI/ISO 10993-16:1997(R2009)
醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第16部分：醫(yī)療器械降解產(chǎn)物及浸出物毒代動力學(xué)研究設(shè)計
Biological evaluation of medical devices Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables from medical devices
- 標(biāo)準號
- AAMI/ISO 10993-16:1997(R2009)
- 發(fā)布
- 1997年
- 發(fā)布單位
- SCC
- 當(dāng)前最新
- AAMI/ISO 10993-16:1997(R2009)
本標(biāo)準給出了如何設(shè)計和開展與醫(yī)療器械相關(guān)的毒代動力學(xué)研究的原則。附件 A 描述了在醫(yī)療器械生物學(xué)評價中納入毒代動力學(xué)研究的考慮因素。
專題
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