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AAMI/ISO 10993-16:1997(R2009)
醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第16部分:醫(yī)療器械降解產(chǎn)物及浸出物毒代動(dòng)力學(xué)研究設(shè)計(jì)

Biological evaluation of medical devices Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables from medical devices


標(biāo)準(zhǔn)號(hào)
AAMI/ISO 10993-16:1997(R2009)
發(fā)布
1997年
發(fā)布單位
SCC
當(dāng)前最新
AAMI/ISO 10993-16:1997(R2009)
 
 
適用范圍
本標(biāo)準(zhǔn)給出了如何設(shè)計(jì)和開(kāi)展與醫(yī)療器械相關(guān)的毒代動(dòng)力學(xué)研究的原則。附件 A 描述了在醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)中納入毒代動(dòng)力學(xué)研究的考慮因素。

專(zhuān)題


AAMI/ISO 10993-16:1997(R2009)相似標(biāo)準(zhǔn)


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