GOST R ISO 10993.11-1999
醫(yī)療產(chǎn)品 評估醫(yī)療器械的生物效應(yīng) 第11部分：一般毒性作用的研究
Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 11. Tests for systemic to xicity
2010-09
- 標(biāo)準(zhǔn)號
- GOST R ISO 10993.11-1999
- 發(fā)布
- 2000年
- 發(fā)布單位
- GOST
- 替代標(biāo)準(zhǔn)
- GOST R ISO 10993-11-2009
- 當(dāng)前最新
- GOST R ISO 10993-11-2009
- 引用標(biāo)準(zhǔn)
- ISO 10993-2:1992 ГОСТ Р ИСО 10993.1-99 ГОСТ Р ИСО 10993.3-99
- 適用范圍
- 該標(biāo)準(zhǔn)建立了評估從醫(yī)療器械遷移到體內(nèi)的化學(xué)成分的潛在一般毒性作用的方法。該標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了最終產(chǎn)品及其浸出成分的評估。產(chǎn)品提取物或浸出產(chǎn)品的研究應(yīng)使用能夠最大限度地提取浸出產(chǎn)品以進(jìn)行進(jìn)一步生物學(xué)研究的模型介質(zhì)
專題
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