ZH
EN
KR
JP
RU
DE

Biología de dispositivos médicos

Biología de dispositivos médicos, Total: 136 artículos.

En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en Biología de dispositivos médicos son: Equipo medico, Medicina de laboratorio, Odontología, Ciencias médicas y establecimientos de atención de salud en general., Materiales de construcción, Farmacia.

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Biología de dispositivos médicos

• GB/T 16886.1-2001 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y pruebas.
• GB/T 16886.23-2023 Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 23: Prueba de estimulación
• GB/T 16886.18-2011 Evaluación biológica de dispositivos médicos.Parte 18: Caracterización química de materiales.
• GB/T 16886.2-2000 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 2: Requisitos de bienestar animal.
• GB/T 16886.11-1997 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica.
• GB/Z 16886.22-2022 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 22: Orientación sobre nanomateriales.
• GB/T 16886.2-2011 Evaluación biológica de productos sanitarios.Parte 2: Requisitos de bienestar animal
• GB/T 16886.11-2011 Evaluación biológica de dispositivos médicos.Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica
• GB/T 16886.10-2000 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 10: Pruebas de irritación y sensibilización.
• GB/T 16886.5-2003 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 5: Prueba de citotoxicidad in vitro.
• GB/T 16886.20-2015 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 20: Principios y métodos para pruebas inmunotoxicológicas de dispositivos médicos.
• GB/T 16886.6-2015 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 6: Pruebas de efectos locales después de la implantación.
• GB/T 16886.13-2001 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 13: Identificación y cuantificación de productos de degradación de dispositivos médicos poliméricos.
• GB/T 16886.12-2005 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia.
• GB/T 16886.7-2001 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno.
• GB/T 16886.12-2023 Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia
• GB/T 16886.6-1997 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 6: Pruebas de efectos locales después de la implantación.
• GB/T 16886.14-2003 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 14: Identificación y cuantificación de productos de degradación de la cerámica.
• GB/T 16886.18-2022 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 18: Caracterización química de materiales de dispositivos médicos dentro de un proceso de gestión de riesgos.
• GB/T 16886.17-2005 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 17: Establecimiento de límites permisibles para sustancias lixiviables.
• GB/T 16886.9-2022 Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 9: Marco cualitativo y cuantitativo para productos de posible degradación
• GB/T 16886.19-2022 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 19: Caracterización físico-química, morfológica y topográfica de materiales.
• GB/T 16886.1-2011 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y pruebas dentro de un proceso de gestión de riesgos.
• GB/T 16886.9-2001 Evaluación biológica de dispositivos médicos-Parte 9: Marco para la identificación y cuantificación de productos de degradación potencial
• GB/T 16886.3-2008 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 3: Pruebas de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad reproductiva.
• GB/T 16886.15-2003 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 15: Identificación y cuantificación de productos de degradación de metales y aleaciones.
• GB/T 16886.15-2022 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 15: Identificación y cuantificación de productos de degradación de metales y aleaciones.
• GB/T 16886.4-2003 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 4: Selección de pruebas para interacciones con la sangre.
• GB/T 16886.16-2013 Evaluación biológica de dispositivos médicos.Parte 16: Dise?o de estudios toxicocinéticos para productos de degradación y lixiviables.
• GB/T 16886.10-2005 Evaluación biológica de productos sanitarios.Parte 10:Pruebas de irritación e hipersensibilidad de tipo retardado.
• GB/T 16886.3-1997 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 3: Pruebas de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad reproductiva.
• GB/T 16886.16-2003 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 16: Dise?o de estudios toxicocinéticos para productos de degradación y lixiviables.
• GB/T 16886.19-2011 Evaluación biológica de productos sanitarios.Parte 19: Caracterización físico-química, morfológica y topográfica de materiales.

Professional Standard - Medicine, Biología de dispositivos médicos

• YY/T 0127.11-2014 Evaluación biológica de dispositivos médicos utilizados en odontología. Parte 11: Prueba de recubrimiento pulpar.
• YY/T 1295-2015 Evaluación biológica de dispositivos médicos.Nanomaterial: Prueba de endotoxinas
• YY/T 0127.3-2014 Evaluación biológica de dispositivos médicos utilizados en odontología. Parte 3: Prueba de uso de endodoncia.
• YY/T 0268-2008 Odontología. Evaluación biológica de productos sanitarios utilizados en odontología. Parte 1: Evaluación y ensayo.
• YY/T 0127.4-2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos utilizados en odontología. Parte 2: Método de prueba Prueba de implante óseo
• YY/T 0127.5-2014 Evaluación biológica de dispositivos médicos utilizados en odontología. Parte 5: Prueba de toxicidad por inhalación.
• YY/T 0127.13-2009 Evaluación biológica de productos sanitarios utilizados en odontología. Parte 2: Método de prueba. Prueba de irritación de la mucosa oral.
• YY/T 0127.17-2014 Evaluación biológica de dispositivos médicos utilizados en odontología.Parte 17: Prueba de mutación del gen de células de linfoma de ratón (TK)
• YY/T 0127.14-2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos utilizados en odontología. Parte 2: Método de prueba. Prueba de toxicidad oral aguda.
• YY/T 0127.2-2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos utilizados en odontología. Parte 2: Método de prueba. Toxicidad sistémica aguda: vía intravenosa.
• YY/T 0127.10-2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos utilizados en odontología. Parte 2: Método de prueba. Ensayo de mutación inversa de Salmonella typhimurium (prueba de mutagenicidad de Ames)
• YY/T 0127.4-2023 Evaluación biológica de dispositivos médicos orales, parte 4: prueba de implante óseo

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì), Biología de dispositivos médicos

• GB/T 16886.11-2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica.
• GB/T 16886.6-2022 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 6: Pruebas de efectos locales después de la implantación.
• GB/T 16886.3-2019 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 3: Pruebas de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad reproductiva.
• GB/T 16886.1-2022 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos.
• GB/T 16886.4-2022 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 4: Selección de pruebas para interacciones con la sangre.
• GB/T 16886.16-2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 16: Dise?o de estudios toxicocinéticos para productos de degradación y lixiviables.

German Institute for Standardization, Biología de dispositivos médicos

• DIN EN ISO 10993-18:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos.
• DIN EN ISO 10993-1:2003 Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 1: Evaluación y pruebas
• DIN EN ISO 10993-2:2023-02 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 2: Requisitos de bienestar animal (ISO 10993-2:2022); Versión alemana EN ISO 10993-2:2022
• DIN EN ISO 10993-17:2021-12 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 17: Evaluación de riesgos toxicológicos de los componentes de dispositivos médicos (ISO/DIS 10993-17:2021); Versión en alemán e inglés prEN ISO 10993-17:2021 / Nota: Fecha de emisión 2021-11-12*Dise?ado como reemplazo de DIN...
• DIN EN ISO 10993-11:2018-09 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica (ISO 10993-11:2017); Versión alemana EN ISO 10993-11:2018
• DIN EN ISO 10993-10:2023-04 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 10: Pruebas de sensibilización cutánea (ISO 10993-10:2021); Versión alemana EN ISO 10993-10:2023

International Organization for Standardization (ISO), Biología de dispositivos médicos

• ISO/CD 10993-1.2:2023 Evaluación biológica de equipos médicos

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局, Biología de dispositivos médicos

• YY/T 1512-2017 Directrices de implementación para la evaluación biológica en el proceso de gestión de riesgos de la evaluación biológica de dispositivos médicos
• YY/T 1532-2017 Prueba de hemólisis de nanomateriales de evaluación biológica de dispositivos médicos

中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì), Biología de dispositivos médicos

• GB/T 16886.12-2017 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia.
• GB/T 16886.9-2017 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 9: Marco para la identificación y cuantificación de posibles productos de degradación.

Group Standards of the People's Republic of China, Biología de dispositivos médicos

• T/CAMDI 034-2020 Evaluación biológica de dispositivos médicos Catéter médico con recubrimiento de polímero hidrófilo: preparación de muestras

SCC, Biología de dispositivos médicos

• BS EN ISO 10993-18:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos-Caracterización química de materiales.
• BS EN ISO 10993-18:2005 Evaluación biológica de dispositivos médicos-Caracterización química de materiales.
• BS EN ISO 10993-1:1998 Evaluación biológica de dispositivos médicos-Evaluación y pruebas.
• BS EN ISO 10993-2:1998 Evaluación biológica de dispositivos médicos-Requisitos de bienestar animal
• BS EN 30993-1:1994 Evaluación biológica de dispositivos médicos-Orientación sobre la selección de pruebas
• BS EN ISO 10993-11:1996 Evaluación biológica de dispositivos médicos-Pruebas de toxicidad sistémica
• BS EN ISO 10993-11:2006 Evaluación biológica de dispositivos médicos-Pruebas de toxicidad sistémica
• BS PD ISO/TR 10993-22:2017 Evaluación biológica de dispositivos médicos-Guía sobre nanomateriales
• BS EN ISO 10993-12:1997 Evaluación biológica de dispositivos médicos-Preparación de muestras y materiales de referencia.
• BS EN ISO 10993-12:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos-Preparación de muestras y materiales de referencia.
• BS EN ISO 10993-10:1996 Evaluación biológica de dispositivos médicos-Pruebas de irritación y sensibilización
• CAN/CSA-ISO 10993-1-01:2001 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y pruebas
• BS EN 30993-6:1995 Evaluación biológica de dispositivos médicos: pruebas de efectos locales después de la implantación.
• AAMI/ISO 10993-1:2003 Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 1: Evaluación y pruebas
• BS EN ISO 10993-7:1996 Evaluación biológica de dispositivos médicos-Residuos de esterilización con óxido de etileno
• CAN/CSA-ISO 10993.2-1997(R2006) Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 2: Requisitos de bienestar animal
• DANSK DS/ISO 10993-2:2022 Evaluación biológica de dispositivos médicos – Parte 2: Requisitos de bienestar animal
• CAN/CSA-ISO 10993.2-1997(C2006) Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 2: Requisitos de protección animal
• BS EN ISO 10993-6:2007 Evaluación biológica de dispositivos médicos: pruebas de efectos locales después de la implantación.
• AAMI/ISO 10993-2:1993 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 2: Requisitos de protección animal
• AAMI/ISO 10993-11:2017 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica
• CAN/CSA-ISO 10993.11-1998(C2002) Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica
• CAN/CSA-ISO 10993.11-1998(R2002) Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica
• DANSK DS/EN ISO 10993-11:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos – Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica
• BS PD ISO/TR 10993-55:2023 Evaluación biológica de dispositivos médicos-Estudio interlaboratorio sobre citotoxicidad
• BS EN 30993-5:1994 Evaluación biológica de dispositivos médicos-Pruebas de citotoxicidad, métodos in vitro
• CAN/CSA-ISO 10993-1-98:1998 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Directrices para la selección de pruebas
• DANSK DS/ISO 10993-10:2023 Evaluación biológica de dispositivos médicos – Parte 10: Pruebas de sensibilización cutánea
• DANSK DS/ISO 10993-17:2023 Evaluación biológica de dispositivos médicos – Parte 17: Evaluación de riesgos toxicológicos de los componentes de dispositivos médicos

British Standards Institution (BSI), Biología de dispositivos médicos

• BS EN ISO 10993-2:2022 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Requisitos de bienestar animal
• BS EN ISO 10993-17:2023 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Evaluación de riesgos toxicológicos de los componentes de dispositivos médicos
• BS EN ISO 10993-7:2008+A1:2022 Cambios rastreados. Evaluación biológica de equipos médicos. Residuos de esterilización con óxido de etileno
• BS EN ISO 10993-11:2018(2022) Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica

Standard Association of Australia （SAA）, Biología de dispositivos médicos

• AS ISO 10993.10:2002 Evaluación biológica de productos sanitarios - Pruebas de irritación y sensibilización
• AS ISO 10993.12:2002 Evaluación biológica de dispositivos médicos: preparación de muestras y materiales de referencia.
• ISO 10993-17:2023 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 17: Evaluación de riesgos toxicológicos de los componentes de dispositivos médicos.

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Biología de dispositivos médicos

• KS P ISO TS 20993-2020 Evaluación biológica de dispositivos médicos－Orientación sobre un proceso de gestión de riesgos－
• KS P ISO TS 20993-2009(2014) Evaluación biológica de dispositivos médicos－Orientación sobre un proceso de gestión de riesgos－
• KS P ISO 10993-2-2010(2021) Evaluación biológica de dispositivos médicos－Parte 2: Requisitos de bienestar animal
• KS P ISO 10993-2-2010(2016) Evaluación biológica de dispositivos médicos－Parte 2: Requisitos de bienestar animal
• KS P ISO 10993-2-2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos－Parte 2: Requisitos de bienestar animal
• KS P ISO 10993-18-2009(2019) Evaluación biológica de dispositivos médicos －Parte 18: Caracterización química de materiales
• KS P ISO 10993-11-2007(2017) Evaluación biológica de dispositivos médicos －Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica

Association Francaise de Normalisation, Biología de dispositivos médicos

• NF EN ISO 10993-23:2021 Evaluación biológica de productos sanitarios - Parte 23: pruebas de irritación
• NF EN ISO 10993-10:2023 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 10: pruebas de sensibilización cutánea
• NF EN ISO 10993-11:2018 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 11: pruebas de toxicidad sistémica
• NF EN ISO 10993-2:2022 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 2: Requisitos de protección animal

VN-TCVN, Biología de dispositivos médicos

• TCVN 7391-18-2007 Evaluación biológica de dispositivos médicos.Parte 18: Caracterización química de materiales.
• TCVN 7391-2-2005 Evaluación biológica de productos sanitarios.Parte 2: Requisitos de bienestar animal
• TCVN 7391-1-2004 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y pruebas.
• TCVN 7391-11-2007 Evaluación biológica de dispositivos médicos.Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica

TH-TISI, Biología de dispositivos médicos

• TIS 2395.18-2008 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 18: caracterización química de materiales.
• TIS 2395.1-2008 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: evaluación y pruebas.
• TIS 2395.11-2008 Evaluación biológica de dispositivos médicos.parte 11: pruebas de toxicidad sistémica

Danish Standards Foundation, Biología de dispositivos médicos

• DS/ISO 10993-23:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos – Parte 23: Pruebas de irritación
• DS/ISO/TR 10993-22:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos – Parte 22: Orientación sobre nanomateriales
• DS/ISO/TS 37137-1:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos absorbibles – Parte 1: Requisitos generales

GSO, Biología de dispositivos médicos

• GSO ISO 10993-23:2024 Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 23: Pruebas de irritación.
• BH GSO ISO 10993-2:2017 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 2: Requisitos de bienestar animal.
• GSO ISO 10993-18:2016 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 18: Caracterización química de materiales
• OS GSO ISO 10993-18:2016 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 18: Caracterización química de materiales
• GSO ISO 10993-11:2015 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica
• BH GSO ISO/TR 10993-22:2022 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 22: Orientación sobre nanomateriales.
• OS GSO ISO 10993-11:2015 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica
• BH GSO ISO 10993-11:2017 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica
• BH GSO ISO 10993-18:2017 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 18: Caracterización química de materiales
• GSO ISO/TR 10993-22:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 22: Orientación sobre nanomateriales.
• BH GSO ISO/TS 37137-1:2023 Evaluación biológica de productos sanitarios absorbibles. Parte 1: Requisitos generales.

Canadian Standards Association (CSA), Biología de dispositivos médicos

• CSA ISO-10993.2-97-CAN/CSA:1997 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 2: Exigencias relativas a la protección de animales

American National Standards Institute （ANSI), Biología de dispositivos médicos

• ANSI/AAMI/ISO 10993-2:2006(2010) Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 2: Requisitos de bienestar animal.
• ANSI/AAMI/ISO 10993-11:2017 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica.
• ANSI/AAMI/ISO 10993-11:2017(R2023) Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica

Professional Standard - Agriculture, Biología de dispositivos médicos

• GB/T 16886.10-2024 Evaluación biológica de productos sanitarios Parte 10: Prueba de sensibilización cutánea

Otros:   biología, biología biológica, investigación biológica, guía de biología, Biología Molecular, biología química, Fronteras de la biología, Biología de dispositivos médicos, Biología de dispositivos médicos, evaluación biológica, evaluación biológica, Evaluación biológica de equipos médicos, Evaluación biológica de equipos médicos, Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 4, biologia academica, Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 8, Evaluación biológica de dispositivos médicos Residuos de óxido de etileno.